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制藥車間低濕度怎么實現

日期:2021/2/14 23:05:23    點擊次數:750    來源:im体育官方下载im体育官方下载

  藥品生產車間不同于一般的舒適性IM体育下载房間,根據國家《藥品生產質量管理規范》(GMP)(1998年修訂)的規定,對于非無菌藥品(指法定藥品標準中未列無菌檢查項目的制劑)的生產環境一般要求溫度在18℃一26℃,相對濕度在45%--65%以內,同時對空氣的潔凈度要求較高,故IM体育下载系統的換氣次數較多,新風量大,甚至還設有直排系統。實現生產車間溫/濕度的實時監測和自動控制,并提高IM体育app官方入口系統的運行效率,減少im体育app官方下载系統消耗的能量具有重要意義。那么制藥車間低濕度怎么實現呢?目前市場上應用最廣泛的是采用 轉輪除濕機 控濕。

制藥行業車間轉輪除濕機

高濕對制藥行業生產車間及生產環節的影響

  高濕(濕空氣中的水分)是一般制藥行業的主要威脅,因為它會引起吸濕材料變質,有機腐蝕,生化反應,激活微生物的有害活性,損害制劑的準確性和均勻性。

  粉末研磨:水蒸氣使材料具有彈性,難以研磨。物料附著在磨床上,從一個過程到另一個過程不受氣動的影響。

  片劑的混合:不需要的濕氣阻礙了所需的反應,形成不合需要的最終產品,導致質量差和保質期縮短。

  片劑壓縮:粉狀材料只能在干燥狀態下在高壓下壓縮。水分導致結塊和結塊,分解藥物,降低藥用價值并造成壓片過程失敗。

  片劑包衣:糖溶液的冷卻和干燥不正確會導致粗糙,半透明和不均勻的包衣。

  腺體/肝臟提取物:干燥后需要較低的相對濕度條件。

  泡騰片:制造區域的潮濕會影響表面光潔度。

  咳嗽糖漿:當濕度很高時,材料粘在沖壓機上。

  干粉/小瓶填充:粉末粘附在輸送機上,防止空氣流通和填充操作。

  剝離包裝:包裝區域的水分可能導致藥片和膠囊中的水分吸收,從而降低預期的保質期和效果。

制藥行業車間轉輪除濕機案例

  湖南某城市制藥車間總面積為1000m2,除去走廊,儲存房等,需要進行空氣處理的潔凈區大約為870m2。因此,制藥車間的im体育app官网下载系統設計采用組合式轉輪除濕機。整個系統包含一臺im体育官方下载BEK-50D-50000轉輪除濕機(42kW,50000m3/h),IM体育app官方入口系統所需的7~12℃冷凍循環水由廠區冷凍站提供,40~45℃蒸汽熱源由廠區蒸汽管網提供。

轉輪除濕機選型流程圖

制藥車間轉輪除濕機 IM体育app官方入口系統采用集中式中央IM体育app官方入口一次回風系統,室外新風進入新風柜經無紡布初效過濾器濾除空氣中的大顆粒塵土后通過風門M2進入組合式IM体育app官方入口機組與回風混合,混合空氣需經過三級過濾處理以及降溫(或升溫)處理后,由離心式送風機將滿足生產要求的空氣送到潔凈區的各個房間。該im体育官方下载系統采用空氣.水換熱的形式來改變空氣的溫度,即夏季由冷卻盤管通入冷凍水對空氣進行降溫處理,冬季由加熱盤管通入蒸汽對空氣進行加熱處理。

制藥行業

  綜上可知,無論在生產,加工,儲存和包裝過程中的環境條件如何,工業轉輪除濕機都能保持相對濕度低至1%甚至更低,除濕機采用粉末涂層表面處理,采用高性能金屬硅酸鹽槽紋介質,這種介質是靜態的,無毒的,因此非常適合制藥行業的要求。

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